| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402888號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 凍干劑中的活性成分：牛血清白蛋白以及指定生物來(lái)源的化學(xué)添加物和材料。生物添加物包括：CK-MM(人)，CK-BB(豬腦)。非活性成分：防腐劑和穩(wěn)定劑。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 該定標(biāo)液CK-MB的活性具有批次特異性。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外對(duì)肌酸激酶同工酶檢測(cè)的校準(zhǔn)。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.29 |
| 有效期截止日 | 2014.09.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶同工酶檢測(cè)用校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | C.f.a.s. CK-MB |
| 規(guī)格型號(hào) | 3×1 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1564-2010 |
| 附件 | |
