| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460193號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由空心釘和墊片組成。gydjdsj.org.cn材料采用鈦6鋁7鈮(TI Al6 Nb7)合金或ISO5832-1不銹鋼，其中鈦6鋁7鈮產(chǎn)品表面經(jīng)陽極化處理。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于四肢干骺端骨折內(nèi)固定。 |
| 注冊代理 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.02 |
| 有效期截止日 | 2012.02.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Switzerland Synthes GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 空心釘系統(tǒng)(商品名：SYNTHES) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cannulated Screws System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 0122－2008《空心釘系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
