| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3662062號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 庫(kù)克泌尿外科公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 經(jīng)皮腎造瘺導(dǎo)管套裝由以下部分組成：導(dǎo)管、擴(kuò)張器、穿刺針、導(dǎo)絲、連接管、接頭、皮膚固定器(型號(hào)不同，套裝內(nèi)組成不同)。產(chǎn)品材料：穿刺針及針芯：304不銹鋼；擴(kuò)張器：聚乙烯；導(dǎo)絲：304不銹鋼、特氟隆涂層； 導(dǎo)管：聚乙烯、聚亞氨酯；連接管：聚氯乙烯；接頭：塑料；皮膚固定器：硅橡膠。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 經(jīng)皮腎造瘺導(dǎo)管套裝被設(shè)計(jì)用于腎造瘺引流時(shí)經(jīng)皮置放豬尾/環(huán)形導(dǎo)管進(jìn)入腎盂。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.27 |
| 有效期截止日 | 2015.06.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Urological Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1100 West Morgan Street,Spencer,IN 47460,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 經(jīng)皮腎造瘺導(dǎo)管套裝 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Percutaneous Nephrostomy Sets |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1914-2011《經(jīng)皮腎造瘺導(dǎo)管套裝》 |
| 附件 | |
