| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第1050219號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為安裝聽力系統(tǒng)的手術(shù)過程中使用的手術(shù)工具。包括手術(shù)盤，解剖刀，手術(shù)鑷，骨挫，圓筒扳鉗，單鼓型螺絲起子95毫米，反轉(zhuǎn)矩扳手，鉆孔指示器，手工具接頭，單鼓型夾具座，Baha指示器，單鼓型機器螺絲起子25毫米，六角形螺絲起子20毫米，基臺安裝器，基臺夾具，內(nèi)六角形螺絲起子(長)，機器螺絲起子基臺，器具盒，Baha植皮刀 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品為安裝聽力系統(tǒng)的手術(shù)過程中使用的手術(shù)工具。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 香港科利耳有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京世紀(jì)懷遠科技發(fā)展有限公司、北京澳康爾科技有限公司、廣州君達醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.20 |
| 有效期截止日 | 2014.01.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cochlear Bone Anchored Solutions AB |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Konstruktionsvagen 14, 435 33 Molnlycke,瑞典 |
| 生產(chǎn)場所 | Konstruktionsvagen 14, 435 33 Molnlycke,瑞典 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞典 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 手術(shù)器械套件(商品名：Baha) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Baha Surgical Procedure Kit |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 1140-2007《手術(shù)器械套件》 |
| 附件 | |
