| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402811號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：說明書; 純化的dsDNA、histone、Sm、Sm/RNP、 SS-A、 SS-B、 Sc1-70、Jo-1抗原和HEP-2細胞混合包被在同一微孔內(nèi)的 微孔板; 血清稀釋液; 陽性對照; 臨界對照（校準血漿) ; 陰性對照; 辣根過氧化物酶（HRP)結(jié)合液; 沖洗緩沖液 ; 色原/底物液; 終止液。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要通過酶聯(lián)免疫吸附反應對血清中的ANAIgG抗體進行檢測。www.gydjdsj.org.cn僅用于體外診斷。 |
| 注冊代理 | 天津市瑞美科學儀器有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 天津市瑞美科學儀器有限公司 |
| 批準日期 | 2005.10.09 |
| 有效期截止日 | 2009.10.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Trinity Biotech, PLC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | 2823 Girts Road, Jamestown, New York, 14701 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | ANA Screen 體外診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ANA Screen |
| 規(guī)格型號 | 96測試， 貨號：2339000 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/IRE 1386-40-2004《ANA Screen 體外診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
