| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3400581號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：BUN：TRIS/琥珀酸鹽緩沖液（PH8.0)、二磷酸腺苷、還原型輔酶Ⅰ、α-酮戊二酸、谷 氨酸脫氫酶（GLDH)、脲酶。CRE：磷酸鹽緩沖液（ PH7.9)、肌氨酸氧化酶、EHSPT*、肌酸酶、抗壞血酸氧 化酶、過氧化物酶、高鐵氰已鉀、4-氨基安替吡啉、肌酐 酶、*N-乙基-N（2-羥基-3-硫丙基)-m-甲苯胺。UA： TRIS緩沖液（PH7.7)、3.5-二氯-2-羥基苯-磺酸 (DCHBS)、4-氨基安替吡啉、尿酸酶、過氧化物酶、去垢 劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系列試劑盒在醫(yī)學(xué)臨床上用于體外測定血清或血漿中相應(yīng)的尿素、肌酐和尿酸的濃度。作為腎臟功能的實驗診斷指標(biāo)。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 上海易博生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海易博生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.10.23 |
| 有效期截止日 | 2007.10.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ProDia GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 愛爾斯大街 18號 D-79346 恩典根 德國 |
| 生產(chǎn)場所 | 愛爾斯大街 18號 D-79346 恩典根 德國Eisaesserstr 18 D-79346 Endingen |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腎功能類測定系列試劑盒(尿素測定試劑盒、肌肝測定試劑盒、尿酸測定試劑盒) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BUN、CRE、UA |
| 規(guī)格型號 | BUN(R1 100ml×5 R2 20ml×5)、CRE(R1 50ml×4 R2 20ml×2)、UA(R1 100ml×5 R2 20ml×5) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0033《腎功能類測定系列試劑盒（BUN、CRE、UA)》 |
| 附件 | |
