生產(chǎn)場所 | 保定市翠園街1098號 |
變更日期 | 2007.06.29 |
備注 | 生產(chǎn)者地址由“保定市高開區(qū)電站路19號”變更為“保定市翠園街1098號”; 生產(chǎn)場所地址由“保定市高開區(qū)電站路19號”變更為“保 定市翠園街1098號”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字 2004第3400253號”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第 3400253號(更)”;原證自發(fā)證之日起作廢。 |
注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3400253號(更) |
生產(chǎn)單位 | 保定長城臨床試劑有限公司 |
地址 | 保定市翠園街1098號 |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 氯試劑盒(硫氰酸汞比色法) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1805《氯試劑盒(硫氰酸汞比色法)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 成分:硫氰酸汞0.32g/L、硝酸鐵15.2g/L、氯標(biāo)準(zhǔn)液(氯化鈉100mmol/L。外觀:淡黃色液 體。正確度:采用Roche質(zhì)控血清做為樣本,測定結(jié)果在 其答應(yīng)范圍內(nèi);精密度:批內(nèi)瓶間差CV≤5%;批間相對極 差CV≤5%(氯含量約為100mmol/L)。線性:在70~ 130mmol/L內(nèi)呈線性,r2≥0.995。 |
有效期 | 2008.06.30 |
批準(zhǔn)日期 | |
產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒屬于體外診斷試劑,用于定量測定人體血清中氯化物的含量。 |
規(guī)格型號 | 100ml/瓶×4 |
附件 | |