| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400689號 |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳市安群生物工程有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山區(qū)登良路天安產(chǎn)業(yè)區(qū)6－8D |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 抗心磷脂抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/粵0545-2009《抗心磷脂抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒應(yīng)包括下列主要部分：包被有心磷脂抗原的微孔板、ACL陰性對照 、ACL陽性對照、標(biāo)本稀釋液(加有山羊血清的PBS緩沖液)、酶結(jié)合物(HRP標(biāo)記的單抗人IgG)、顯色劑A(主要成份為過氧化脲)、顯色劑B(主要成份為TMB?2HCL)、濃縮洗滌液(25×，主要成份為PBS)、終止液(2MH2SO4)組成。 |
| 有效期 | 2013.10.27 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.27 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 規(guī)格型號 | 48人份/盒，96人份/盒 |
| 附件 | |
