| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3542074號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 胸部穿刺器由阻塞器(1個(gè))和柔性套管(1個(gè)或3個(gè))組成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 阻塞器材料為聚碳酸酯，柔性套管材料為熱固聚氨酯。7毫米直徑穿刺器的阻塞器有一滑動(dòng)推環(huán)(聚碳酸酯)，無膨脹式套管夾；15毫米和20毫米直徑穿刺器的阻塞器有膨脹式套管夾，無滑動(dòng)推環(huán)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品主要用于胸腔鏡和其他微創(chuàng)操作,以便在不需要充氣的情況下為進(jìn)入內(nèi)臟器官建立進(jìn)入通道。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.27 |
| 有效期截止日 | 2015.06.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ethicon Endo-Surgery,LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 475 Calle C Guaynabo, PR 00969 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 見附頁 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 胸部穿刺器(商品名：FLEXIPATH) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | FLEXIPATH Flexible Surgical Trocar |
| 規(guī)格型號(hào) | FP007, FP015, FP020, FPK01, FPK02, FPK03 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2198-2011《胸部穿刺器》 |
| 附件 | |
