| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3252846號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 雙極、高頻電外科手術(shù)系統(tǒng)，由三部分組成：電外科產(chǎn)生裝置-控制裝置，一次性可換手術(shù)刀和可重復(fù)使用的電纜。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在進(jìn)行矯形，關(guān)節(jié)，脊柱及神經(jīng)外科等外科手術(shù)中的軟組織的切割、消除、軟組織的凝固及血管止血。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京康亞生物制品工程公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京康亞生物制品工程公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.10.09 |
| 有效期截止日 | 2009.10.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ArthroCare Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 加州，94086-2916 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 加州，94086-2916 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 雙極射頻等離子刀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bipolar Radio-frequency Plasma System |
| 規(guī)格型號(hào) | System 2000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2175-2005《SYSTEM 2000 等離子體手術(shù)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
