| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3042216號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由控制系統(tǒng)、手持系統(tǒng)(手柄、刀頭、人工前房、一次性使用無菌刀片和負(fù)壓吸引組件：帶吸引構(gòu)件的負(fù)壓環(huán)、一次性使用負(fù)壓管)及腳控裝置組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于眼科角膜手術(shù)中做剖層用。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京泉輝威視醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京泉輝威視醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.07.01 |
| 有效期截止日 | 2015.06.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Surgical Instrument Systems Ltd.(SIS Ltd.) |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Allmendstrasse 11, CH-2562 Port, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Allmendstrasse 11, CH-2562 Port, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 微型角膜刀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Amadeus Ⅱ Microkeratome |
| 規(guī)格型號 | AMADEUS Ⅱ |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 2430-2011《微型角膜刀》 |
| 附件 | |
