| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3461152號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) Zimmer Inc. 捷邁公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由V型領(lǐng)或無V型領(lǐng)的標(biāo)準(zhǔn)偏心距髖關(guān)節(jié)柄、延長(zhǎng)偏心距髖關(guān)節(jié)柄和近端袖套型中置器組成。髖關(guān)節(jié)柄采用ISO5832-12鍛造鈷鉻鉬合金制成；中置器分為標(biāo)準(zhǔn)型和偏心距延長(zhǎng)型兩種，采用聚甲級(jí)丙稀酸酸甲酯制成。www.gydjdsj.org.cn滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于骨水泥型全髖關(guān)節(jié)股骨柄的置換。 |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁（上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁（上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.06.06 |
| 有效期截止日 | 2011.06.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA 美國(guó)印第安納州華沙東大街區(qū)345號(hào)，郵政信箱708，46580 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA 美國(guó)印第安納州華沙西中大街1800號(hào)，46580 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關(guān)節(jié)假體(商品名：VerSys推薦型髖關(guān)節(jié)假體) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hip System Advocate Hip Prosthesis |
| 規(guī)格型號(hào) | 詳見規(guī)格型號(hào)附頁（共1頁) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0209-2003 《髖關(guān)節(jié)假體》 |
| 附件 | |
