| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2662025號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 威爾遜-庫(kù)克醫(yī)學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由導(dǎo)管、內(nèi)導(dǎo)管和導(dǎo)管座組成。gydjdsj.org.cn制造材料：導(dǎo)管：聚四氟乙烯；內(nèi)導(dǎo)管：尼龍6；導(dǎo)管座：聚碳酸酯。導(dǎo)管上的標(biāo)記：Transtech B 型墨，鉭環(huán)。該產(chǎn)品無(wú)菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品被設(shè)計(jì)用于經(jīng)內(nèi)窺鏡向胰膽管系統(tǒng)插管及注射造影劑。 |
| 注冊(cè)代理 | 庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd Beijing Branch |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.21 |
| 有效期截止日 | 2015.06.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 逆行性胰/膽管造影導(dǎo)管(商品名：Fusion Omni) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | E.R.C.P. Catheters |
| 規(guī)格型號(hào) | FS-GT-OMNI |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1866-2011《逆行性胰/膽管造影導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
