| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3661063號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由吻合環(huán)和輔助放置工具夾持柄組成。吻合環(huán)的材質(zhì)為聚乙醇酸(87.5％)和硫酸鋇(12.5％)，夾持柄的材質(zhì)為聚砜。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于進(jìn)行一次或者多次腸吻合，但不適用于胃及食道的吻合。該器械可以應(yīng)用于任何需要進(jìn)行腸切除和腸吻合的疾病治療過程，如惡性腫瘤、憩室病、結(jié)腸造口閉合等。 |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.04 |
| 有效期截止日 | 2014.05.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Glover Avenue,Norwalk, Connecticut 06856 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 195 Mc Dermott Road,North Haven, Connecticut 06473;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,Ponce, Puerto Rico 00731 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 生物可降解吻合環(huán) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Biofragmentale Anastomosis Ring |
| 規(guī)格型號(hào) | 8886808200、8886808300、8886808400、8886808700、8886808800、8886808900、8886809000、8886809100、8886809200 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0568-2010 《生物可降解吻合環(huán)》 |
| 附件 | |
