| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400848號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成： 試劑1：葡萄糖-6-磷酸脫氫酶標(biāo)記的妥布霉素； 試劑2：羊抗妥布霉素抗體、葡 萄糖-6-磷酸鈉、煙酰胺腺嘌呤二核苷酸。 其它成分： 試劑1：緩沖液、無機鹽、有機鹽、蛋白質(zhì)、蛋白酶抑制 劑、生物材料（鼠單克隆抗體)、表面活性劑、防腐劑； 試劑2：無機鹽、有機鹽、蛋白質(zhì)、蛋白酶抑制劑、表面 活性劑和防腐劑。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測定血清和血漿中妥布霉素（TOBRA)的濃度。 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.04.29 |
| 有效期截止日 | 2010.04.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 妥布霉素試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TOBRA Reagent |
| 規(guī)格型號 | REF 6801712：300個測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3633－2005 《VITROS生化診斷產(chǎn)品 妥布霉素試劑盒》 |
| 附件 | |
