| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3402425號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由樣本測試器(STU)計算機組件、樣本和試劑轉(zhuǎn)盤、恒溫箱/穿孔器、稀釋器、試劑卡裝放區(qū)、自動閱讀機、吸管臂/機械手臂組件、離心機、配電盤及條形碼掃描儀組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于ORTHO BioVue(r)系統(tǒng)(BioVue)卡技術(shù)和數(shù)字圖像處理，對人血進行自動體外免疫血液學(xué)檢驗�？梢宰鳛楠毩⒌膬x器，或者與用戶的實驗室儀器系統(tǒng)(LIS)連接。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.07.26 |
| 有效期截止日 | 2015.07.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1001 U.S. Highway 202 Raritan, NJ 08869 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Seestrasse 103, CH-8708 Mannedorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動血型及配血分析系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ORTHO AutoVue(r) Innova |
| 規(guī)格型號 | AutoVue Innova |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2749-2011《全自動血型及配血分析系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
