| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401198號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要組成成分：液體的血清白蛋白基產(chǎn)品。水平1的高密度脂蛋白檢測不到。水平2和3定標液中，含有人高密度脂蛋白膽固醇。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期6個月。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對Dimension臨床生化系統(tǒng)的高密度脂蛋白方法進行定標。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.05.27 |
| 有效期截止日 | 2013.05.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生產(chǎn)場所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高密度脂蛋白定標液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AHDL Calibrator |
| 規(guī)格型號 | DC48A：6瓶：2瓶(水平1，1.0mL/瓶)；2瓶(水平2，1.0mL/瓶)；2瓶(水平3，1.0mL/瓶) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0704-2009 |
| 附件 | |
