| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401321號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑船位1-3(片)：CE(來源于真菌)0.7U/mL,CO(來源于微生物) 0.1U/mL,HPO(來源于植物) 2.4U/mL ；試劑船位1-3(片)：AAP 4.5mol，緩沖液，膽酸鹽；試劑船位4-6(液體)：DEA 5.8mol，表面活性劑。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在線 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于Dimension臨床生化系統(tǒng)進(jìn)行血清或血漿中總膽固醇含量的定量測定。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.13 |
| 有效期截止日 | 2014.05.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA |
| 生產(chǎn)場所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膽固醇測定試劑盒(終點(diǎn)法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cholesterol Flex Reagent Cartridge (CHOL) |
| 規(guī)格型號 | DF27： 480測試(8×60/試劑盒) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0668-2010 |
| 附件 | |
