| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3461385號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由接骨板及螺釘組成，接骨板材質(zhì)為Ti6Al4V鈦合金，螺釘材質(zhì)為Ti6Al4V鈦合金或鍛造鈷鉻鉬合金材料制成，鈦合金產(chǎn)品經(jīng)表面陽極氧化處理。產(chǎn)品一次性使用，非無菌狀態(tài)提供。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于脛腓骨骨折的固定，重建解剖關(guān)系，并提供即時的穩(wěn)定性。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2011.04.19 |
| 有效期截止日 | 2015.04.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy Orthopaedics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | PO Box 988,700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581, U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | PO Box 988,700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581, U.S.A/Rue Girardet 29 CH-2400 Le Locle Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脛腓骨解剖型鎖定鈦板系統(tǒng)(商品名：A.L.P.S.) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | A.L.P.S.Dista Tibia/Fibula Locked Plating System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0797-2011《脛腓骨解剖型鎖定鈦板系統(tǒng)(商品名：A.L.P.S.)》 |
| 附件 | |
