| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3452868號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由雙腔中心靜脈導(dǎo)管、Y形連接器、延長(zhǎng)管(遠(yuǎn)端、近端)、可移動(dòng)固定翼組成，套件還包括Y形導(dǎo)引針、導(dǎo)絲、擴(kuò)張器、注射器、解剖刀、肝素帽、固定夾和心房?jī)?nèi)心電圖導(dǎo)聯(lián)監(jiān)測(cè)連接線。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 環(huán)氧乙烷滅菌，無(wú)菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于緊急血透時(shí)的靜脈內(nèi)插管。所附的心房?jī)?nèi)心電圖的導(dǎo)聯(lián)連接線與導(dǎo)絲同時(shí)使用，用于導(dǎo)管位置控制。 |
| 注冊(cè)代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.15 |
| 有效期截止日 | 2013.12.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | B.Braun Avitum AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 34209 Melsungen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 單針雙腔導(dǎo)管及套件(商品名：Haemocat Signo) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Haemocat Signo Catheter-Catheter Set |
| 規(guī)格型號(hào) | Haemocat Signo 1215 ,Haemocat Signo 1217 ,Haemocat Signo 1220， Haemocat Signo V 1215 ,Haemocat Signo V 1217 ,Haemocat Signo V 1220 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1942-2009《單針雙腔導(dǎo)管及套件》 |
| 附件 | |
