| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2222725號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 由BONFILS纖維插管鏡（10330B)、MAGILL 鉗（小口徑，809020)、MAGILL 鉗（大口徑， 809025)、止血鉗（794014)、舌夾持 鉗（802516、802700)、喉鏡手柄適配器（10330BB)組 成。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn 插管鏡由光纖照明系統(tǒng)、帶纖維傳像的光學成像系統(tǒng) 、沖/吸孔道和彎曲不銹鋼硬管構成。 彎曲角45°；視場角100°；分辨率6 lP/mm(L=4mm)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于臨床供醫(yī)療單位進入氣管，配合手術器械作該區(qū)域的檢查、診斷區(qū)域的體外放大成像及輔助麻醉用。 |
| 注冊代理 | 香港卡爾.史托斯內(nèi)窺鏡中國有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 香港卡爾.史托斯內(nèi)窺鏡中國有限公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2004.12.13 |
| 有效期截止日 | 2008.12.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Karl Storz GmbH & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Mittelstr.8,78532 Tuttlingen,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 纖維插管鏡系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intubation Fiberscope Systems |
| 規(guī)格型號 | 見產(chǎn)品結構與組成。 |
| 產(chǎn)品標準 | 醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準《麻醉用纖維插管鏡系統(tǒng)》，標準號：YZB/GEM KST208-2004 |
| 附件 | |
