| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3402375號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由陰性質(zhì)控品、陽性質(zhì)控品、賦值卡和條形碼標(biāo)簽組成，其中陰性質(zhì)控品和陽性質(zhì)控品內(nèi)容物包含處理過的HBsAg的陰性和陽性人血漿和防腐劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在ADVIA Centaur(r)系統(tǒng)上監(jiān)測(cè)乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試驗(yàn)及乙型肝炎病毒表面抗原確認(rèn)檢測(cè)試驗(yàn)的性能。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.07.19 |
| 有效期截止日 | 2015.07.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts 02032,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 乙型肝炎病毒表面抗原質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ADVIA Centaur HBsAg Quality Control Material (QC HBsAg，QC HBs) |
| 規(guī)格型號(hào) | 陰性質(zhì)控品:2×10.0 mL;陽性質(zhì)控品:2×10.0 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2491-2011 |
| 附件 | |
