| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2101083號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國林弗泰克公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由由各種手持件（包括單鍵鉆手持件、雙鍵鉆手持件、擺鋸手持件、往復(fù)鋸手持件和胸骨鋸手持件)、接口、可消毒電池（包括：可轉(zhuǎn)移式消毒電池、大電池、小電池)、充電器、消毒盒、附件等部件組合而成，其形式為組合式電動手術(shù)工具。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于外科手術(shù)中的截骨術(shù)、創(chuàng)傷手術(shù)的大小骨切割、骨科重建術(shù)、關(guān)節(jié)置換術(shù)及神經(jīng)外科、胸骨科手術(shù)等手術(shù)操作。 |
| 注冊代理 | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.06.30 |
| 有效期截止日 | 2008.06.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Linvatec Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 11311 Concept BoulevardLargo， Florida 33773 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 11311 Concept Boulevard Largo，F(xiàn)lorida 33773 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | ProwerPro 電池手術(shù)工具系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PowerPro Battery System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2673《PowerPro 電池手術(shù)工具系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
