| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第1663097號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 丹麥康樂保公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是二件式產(chǎn)品，由藝舒底盤和藝舒造口袋組成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 藝舒底盤包括易換底盤、透明底盤和輕微凸面底盤三種規(guī)格；造口袋包括腸造口袋和尿路造口袋，腸造口袋并有開口袋和閉口袋。底盤由聚異丁烯、羧甲基纖維素鈉、膠質(zhì)、氫烴樹脂、羥乙基纖維素等材料組成；造口袋由聚乙烯薄膜、乙烯--醋酸乙烯共聚物、聚偏二氯乙烯、聚酯纖維、活性炭、泡沫墊等材料組成。該產(chǎn)品的底盤和造口袋采用粘貼的方式相互連接，使整個產(chǎn)品佩戴更便捷。非滅菌產(chǎn)品，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于造口人士收集造口排泄物 |
| 注冊代理 | 康樂保(北京)醫(yī)療用品銷售有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 康樂保(中國)醫(yī)療用品有限公司 |
| 批準日期 | 2010.10.19 |
| 有效期截止日 | 2014.10.19 |
| 備注 | 代理人及售后服務(wù)機構(gòu)由“康樂保(北京)醫(yī)療用品銷售有限公司”變更為“康樂保(中國)醫(yī)療用品有限公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2010第1663097號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2010第1663097號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.01.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Coloplast A/S |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Holtedam 1, DK-3050Humlebaek, Denmark |
| 生產(chǎn)場所 | Buzavirag ut 15,2800 Tatabanya,Hungary |
| 生產(chǎn)國（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 造口護理用品(商品名：藝舒) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Easiflex Ostomy Care Products |
| 規(guī)格型號 | 14301, 14302, 14303, 14304, 14305, 14306, 14401, 14403, 14331, 14332, 14319, 14361, 14362, 14349, 14357, 14344, 14552, 14554, 14553, 14555 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/DAM 3112-2010《造口護理用品》 |
| 附件 | |
