| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2211305號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)護(hù)儀由血壓儀主機(jī)、無(wú)創(chuàng)血壓袖帶及AccuWin Pro軟件組成。其主要性能指標(biāo)如下：1.無(wú)創(chuàng)血壓：測(cè)量范圍：a) 收縮壓(SBP)應(yīng)為(5.3~34.7)kPa，或(40~260)mmHg；b)舒張壓(DBP)應(yīng)為(3.3~26.7)kPa，或(25~200)mmHg；測(cè)量精度應(yīng)為±0.9kPa(±7mmHg)。2.脈率(PR)：測(cè)量范圍應(yīng)在(40~200)bpm內(nèi)；測(cè)量精度應(yīng)為±5bpm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)護(hù)儀主要供醫(yī)療單位和家庭對(duì)成人進(jìn)行無(wú)創(chuàng)血壓和脈率的連續(xù)監(jiān)測(cè)，并能通過(guò)AccuWin Pro軟件實(shí)現(xiàn)血壓和脈率數(shù)據(jù)的歷史查詢，趨勢(shì)圖顯示，血壓平均值和標(biāo)準(zhǔn)差的自動(dòng)統(tǒng)計(jì)分析及監(jiān)護(hù)報(bào)告的編輯功能。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 深圳市索萊瑞醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 深圳市索萊瑞醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.12 |
| 有效期截止日 | 2013.06.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SunTech Medical, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 507 Airport Boulevard, Suite 117, Morrisville, NC 27560U.S.A. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 507 Airport Boulevard, Suite 117, Morrisville, NC 27560U.S.A. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)護(hù)儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Automatic Blood Pressure Measurement System |
| 規(guī)格型號(hào) | Oscar2 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0896-2009《動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)護(hù)儀》 |
| 附件 | |
