| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402128號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 每測(cè)試條含量：4-水-醋酸鎂： 264μg；硫酸右旋糖苷(50)： 32.5μg；抗壞血酸氧化酶 ≧0.06U; 膽固醇酯酶 ≧0.8U;膽固醇氧化酶≧0.05U；POD≧0.3U；指示劑(4-﹤4-二甲苯胺﹥-5-甲基-2-﹤3,5-二甲氧-4-羥基-苯基﹥-二氫氯咪唑)：4.8μg；緩沖劑 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定量測(cè)定EDTA抗凝血漿中的高密度膽固醇的濃度。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.27 |
| 有效期截止日 | 2015.06.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高密度膽固醇檢測(cè)試紙(干化學(xué)法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Reflotron HDL Cholesterol |
| 規(guī)格型號(hào) | 30張?jiān)嚰?/td> |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 2009-2011 |
| 附件 | |
