| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3220705號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為軟性電子內(nèi)窺鏡。主要由操作部、插入部、通用電纜和連接器等組成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn
BF-260型：先 端部外徑：φ4.9mm±10％；軟性部外徑：φ4.9mm±10％ ；鉗子管道：φ2.0mm（允差-0.05mm)；有效長(zhǎng)度： 600mm±10％；吸引量：≥0.2L/min；視野角：120o（± 10％)；視野方向：直視；彎曲角：上180o/下130o（ +5o/-10o)；景深：3－100mm。BF-1T260型：先端部外徑 ：φ5.9mm±10％；軟性部外徑：φ6.0mm±10％；鉗子管 道：φ2.8mm（允差-0.05mm)；有效長(zhǎng)度：600mm±10％ ；吸引量：≥0.45L/min；視野角：120o（±10％)；視 野方向：直視；彎曲角：上180o/下130o（+5o/-10o)； 景深：3－100mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于對(duì)患者氣管、支氣管進(jìn)行內(nèi)鏡診斷及治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 日本德高光學(xué)儀器株式會(huì)社北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧林巴斯（北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.11.17 |
| 有效期截止日 | 2007.11.16 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：OLYMPUS OPTICAL CO.,LTD.生產(chǎn)企業(yè)名稱由“奧林巴斯光學(xué)工業(yè)株式會(huì)社”變更為“ 奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京中海世 紀(jì)貿(mào)易有限公司”變更為“奧林巴斯（北京)銷售服務(wù)有 限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)藥管械(進(jìn))2003第3220705號(hào)” 變更為“國(guó)藥管械(進(jìn))2003第3220705號(hào)（更)”。原證 自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.01.07 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都涉谷區(qū)幡個(gè)谷2-43-2 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2-43-2，HATAGAYA，SHIBUYA-KU，TOKYO |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | LUCERA 支氣管電子內(nèi)窺鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LUCERA BRONCHO VIDEOSCOPE |
| 規(guī)格型號(hào) | BF-260、BF-1T260 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 0868《LUCERA 支氣管電子內(nèi)窺鏡 BF-260系列》 |
| 附件 | |
