注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3220705號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | 日本奧林巴斯醫(yī)療株式會社 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為軟性電子內(nèi)窺鏡。主要由操作部、插入部、通用電纜和連接器等組成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn
BF-260型:先 端部外徑:φ4.9mm±10%;軟性部外徑:φ4.9mm±10% ;鉗子管道:φ2.0mm(允差-0.05mm);有效長度: 600mm±10%;吸引量:≥0.2L/min;視野角:120o(± 10%);視野方向:直視;彎曲角:上180o/下130o( +5o/-10o);景深:3-100mm。BF-1T260型:先端部外徑 :φ5.9mm±10%;軟性部外徑:φ6.0mm±10%;鉗子管 道:φ2.8mm(允差-0.05mm);有效長度:600mm±10% ;吸引量:≥0.45L/min;視野角:120o(±10%);視 野方向:直視;彎曲角:上180o/下130o(+5o/-10o); 景深:3-100mm。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于對患者氣管、支氣管進(jìn)行內(nèi)鏡診斷及治療。 |
注冊代理 | 日本德高光學(xué)儀器株式會社北京代表處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2003.11.17 |
有效期截止日 | 2007.11.16 |
備注 | 承產(chǎn)單位:OLYMPUS OPTICAL CO.,LTD.生產(chǎn)企業(yè)名稱由“奧林巴斯光學(xué)工業(yè)株式會社”變更為“ 奧林巴斯醫(yī)療株式會社”;售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京中海世 紀(jì)貿(mào)易有限公司”變更為“奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有 限公司”;注冊證由“國藥管械(進(jìn))2003第3220705號” 變更為“國藥管械(進(jìn))2003第3220705號(更)”。原證 自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 | 2005.01.07 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 東京都涉谷區(qū)幡個谷2-43-2 |
生產(chǎn)場所 | 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
生產(chǎn)國(中文) | 日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) | LUCERA 支氣管電子內(nèi)窺鏡 |
產(chǎn)品名稱(英文) | LUCERA BRONCHO VIDEOSCOPE |
規(guī)格型號 | BF-260、BF-1T260 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 0868《LUCERA 支氣管電子內(nèi)窺鏡 BF-260系列》 |
附件 | |