| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2302435號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機和附件組成。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 主機包括高壓發(fā)生器、X射線管套、X射線管、限束器、數(shù)字探測器平板、圖像處理系統(tǒng)、機架、操作臺、工作站、激光定位器。附件包括鼠標(biāo)器、無菌蓋布、腳踏開關(guān)和患者墊片。標(biāo)稱電功率:32KW;X射線管組件(旋轉(zhuǎn)陽極,焦點尺寸0.6\1.2);數(shù)字探測器類型(靜態(tài),碘化銫非晶硅);管電壓調(diào)節(jié)范圍:40-125KV;管電流調(diào)節(jié)范圍:10- 100mA. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 移動式C型臂X射線機設(shè)計用于外科手術(shù)特別是骨科手術(shù)的術(shù)中應(yīng)用,可提供2D透視與3D成像。 本系統(tǒng)不能用于介入手術(shù)操作。本系統(tǒng)與特定手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)兼容. |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.07.26 |
| 有效期截止日 | 2015.07.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Navigation, Inc. ( Littleton) |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 300 Foster Street, Littleton, MA 01460,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 300 Foster Street, Littleton, MA 01460,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 移動式C型臂X射線機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Imaging System |
| 規(guī)格型號 | O-Arm 1000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2721-2011《移動式C型臂X射線機》 |
| 附件 | |
