| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400650號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1: MOPS(3-嗎啉代丙烷磺酸)緩沖液，HSDA，抗壞血酸鹽氧化酶(正青霉菌屬，重組體)，POD (辣根)，防腐劑；試劑2:MOPS(3-嗎啉代丙烷磺酸)緩沖液，MgSO4·7H2O，4-氨基安替比林，膽固醇酯酶(假單胞菌屬)，膽固醇氧化酶(鏈霉菌屬，重組體)，POD(辣根)，洗滌劑，防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存，有效期23個月。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測定人血清和血漿中的低密度脂蛋白膽固醇濃度。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.03.22 |
| 有效期截止日 | 2014.03.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(酶比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LDL-Cholesterol plus 2nd generation (LDL_C) |
| 規(guī)格型號 | 175 tests，2×50 tests，500 tests |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0318-2010 |
| 附件 | |
