| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401679號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品組成及規(guī)格如下：96孔微孔板1塊（預(yù)置心肌磷脂/β2-GP1包被，干燥封閉在箔袋內(nèi)) 試劑1：樣本稀釋液[62.5mM TBS，PH7.2的抗微生物制劑 16ml(藍(lán)色)濃縮型（6.25倍)] 試劑2:洗滌緩沖液 [150mM TBS含防腐劑,PH7.2,75 ml濃縮型(X15)] 試劑 3: 酶聯(lián)結(jié)劑[結(jié)合了辣根過(guò)氧化物酶的兔抗人IgG(紅色)、 IgM（綠色)、IgAGM（棕色)于蛋白穩(wěn)定液內(nèi),抗微生物 制劑,12ml]試劑4:酶底物(可分量TMB和氫過(guò)氧化物溶液 ,12ml) 試劑5:終止液(0.25M硫酸,12ml) 標(biāo)準(zhǔn)品 1mL包含抗心肌磷脂抗體的10mM TBS. 用于定性的標(biāo)準(zhǔn)品 ：11U/ml（僅用于篩查)，1ml包含抗心肌磷脂抗體的 10mM TBS 。 陽(yáng)性質(zhì)控:1ml 包含抗心肌磷脂抗體的10mM TBS。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要通過(guò)酶聯(lián)免疫吸附反應(yīng)對(duì)血清或血漿中的心肌磷脂抗體IgG/IgM抗體進(jìn)行篩查檢測(cè). |
| 注冊(cè)代理 | 天津市昀福生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 天津市昀福生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.06.14 |
| 有效期截止日 | 2009.06.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Genesis Diagnostics Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eden Research Park,Henry Crabb Road Littleport,Cambridgeshire,CB6 1SE,United Kingdom |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Eden Research Park,Henry Crabb Road Littleport,Cambridgeshire,CB6 1SE,United Kingdom |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗心肌磷脂IgG/IgM抗體篩查檢測(cè)試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cardiolipin IgG/IgM/Total Anti-Cardiolipin Screen |
| 規(guī)格型號(hào) | 96人份 GD28 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ENG0130-2005《抗心肌磷脂IgG/IgM篩查檢測(cè)試劑盒(GD28)》 |
| 附件 | |
