注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401313號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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血糖試紙/質(zhì)控液(商品名:愛康全血糖檢測(cè)試紙/質(zhì)控液)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
血糖試紙/質(zhì)控液(商品名:愛康全血糖檢測(cè)試紙/質(zhì)控液)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/GEM 0747-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:血糖試紙:葡萄糖氧化酶12.5 U、雙-(2-羥乙基l)-(4-肟基-環(huán)己二烯-2,5-二乙烯炔酸)-氯化銨35.0 μg、2,18-磷鉬酸 191.4 μg、非活性成份 8.1mg。質(zhì)控液1:葡萄糖96 mg/dl,oxypyrion 100 mg/dl,Germall 100 mg/dl 溶于磷酸鹽緩沖液。質(zhì)控液2:葡萄糖215 mg/dl,oxypyrion 100 mg/dl,Germall 100mg/dl 溶于磷酸鹽緩沖液。產(chǎn)品有效期:血糖試紙有效期12個(gè)月。質(zhì)控液的有效期為 36個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書。,血糖試紙/質(zhì)控液(商品名:愛康全血糖檢測(cè)試紙/質(zhì)控液)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:與愛康全血糖膽固醇甘油三酯檢測(cè)系統(tǒng)、Accutrend Plus檢測(cè)儀配套使用,用于測(cè)定新鮮毛細(xì)血管血中葡萄糖的濃度。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401313號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 血糖試紙:葡萄糖氧化酶12.5 U、雙-(2-羥乙基l)-(4-肟基-環(huán)己二烯-2,5-二乙烯炔酸)-氯化銨35.0 μg、2,18-磷鉬酸 191.4 μg、非活性成份 8.1mg。質(zhì)控液1:葡萄糖96 mg/dl,oxypyrion 100 mg/dl,Germall 100 mg/dl 溶于磷酸鹽緩沖液。質(zhì)控液2:葡萄糖215 mg/dl,oxypyrion 100 mg/dl,Germall 100mg/dl 溶于磷酸鹽緩沖液。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期:血糖試紙有效期12個(gè)月。質(zhì)控液的有效期為 36個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書。
產(chǎn)品適用范圍 與愛康全血糖膽固醇甘油三酯檢測(cè)系統(tǒng)、Accutrend Plus檢測(cè)儀配套使用,用于測(cè)定新鮮毛細(xì)血管血中葡萄糖的濃度。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.06.15
有效期截止日 2013.06.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國(guó)(中文) 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 血糖試紙/質(zhì)控液(商品名:愛康全血糖檢測(cè)試紙/質(zhì)控液)
產(chǎn)品名稱(英文) Accutrend Glucose/Control G
規(guī)格型號(hào) 血糖試紙 50/25條試紙每盒;1個(gè)密碼條;血糖質(zhì)控液 2×4ml/瓶
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0747-2009
附件
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