| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3212049號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由Clearsign放大器(12導(dǎo)體表心電輸入通道、40～160雙級(jí)心內(nèi)通道放大模塊、4通道有創(chuàng)血壓放大模塊)、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)(主機(jī)、實(shí)時(shí)監(jiān)視器、回顧監(jiān)視器)、工作平臺(tái)、隔離電源、體表電纜、連接線纜、光盤、技術(shù)手冊(cè)組成。 (不包括心內(nèi)電極和有創(chuàng)血壓傳感器部分)。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于心臟電生理信號(hào)和血壓信號(hào)的采集、顯示和存儲(chǔ)，供醫(yī)生檢查診斷用。 |
| 注冊(cè)代理 | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.22 |
| 有效期截止日 | 2015.06.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bard Electrophysiology a Division of C.R.Bard,Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 55 Technology Drive Lowell MA 01851 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 55 Technology Drive Lowell MA 01851 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 多道電生理記錄儀(商品名：巴德(Bard)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EP Recording System |
| 規(guī)格型號(hào) | Labsystem PRO |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1936-2011《多道電生理記錄儀》 |
| 附件 | |
