| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3660935號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國愛德華生命科學公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品材料為聚氯乙烯和不透射線的聚氯乙烯，產(chǎn)品為無氣囊雙腔血氧飽和度導管，由遠端魯耳座，遠端魯耳接頭，光學形式接頭及管體組成，規(guī)格型號為不帶肝素涂層導管040F4、015F4。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于血氧飽和度和血流動力學指標的檢測。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 愛德華生命科學世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 售后服務機構 | 愛德華生命科學世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 批準日期 | 2003.12.29 |
| 有效期截止日 | 2007.12.28 |
| 備注 | 增加兩個規(guī)格型號：040HF4、015HF4；注冊證由“國食藥監(jiān)械（進)字2003第3660935號”變更為“國食藥監(jiān)械（進)字2003第3660935號（更)。 |
| 變更日期 | 2005.01.27 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Edwards Way-Irvine, CA USA-92614 |
| 生產(chǎn)場所 | One Edwards Way-Irvine, CA USA-92614 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 熱稀釋血氧飽和度導管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Thermodilution Oximeter Catheter |
| 規(guī)格型號 | 040F4、015F4、040HF4、015HF4 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA0439《Swan-Ganz熱稀釋血氧飽和度導管》 |
| 附件 | |
