注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401747號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
|
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
沖洗液:鈉 145mmol/L、鉀4.90mmol/L、鈣 1.24mmol/L、酸堿度 7.35、二氧化碳分壓 48mmHg、氧分壓 150mmHg;質(zhì)控液1:鈉 129mmol/L、鉀 2.5mmol/L、鈣 1.51mmol/L、酸堿度 7.18、二氧化碳分壓 68mmHg、氧分壓 50mmHg;質(zhì)控液2:鈉144mmol/L、鉀 4.70mmol/L、鈣 1.23mmol/L、酸堿度7.37、二氧化碳分壓 45mmHg、氧分壓 90mmHg;質(zhì)控液3:鈉 158mmol/L、鉀 5.70mmol/L、鈣 0.90mmol/L、酸堿度 7.63、二氧化碳分壓 22mmHg、氧分壓 155mmHg。產(chǎn)品有效期:15-30℃條件下儲存,有效期十二個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于在OPTI R血氣分析儀上分析酸堿度、血氣和電解質(zhì)。醫(yī)學(xué)全在線
|
注冊代理 |
北京現(xiàn)代沃爾經(jīng)貿(mào)有限責(zé)任公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
|
批準(zhǔn)日期 |
2009.07.31 |
有效期截止日 |
2013.07.30 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
OPTI Medical Systems Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
235 Hembree Park Drive, Roswell ,GA 30076 USA |
生產(chǎn)場所 |
235 Hembree Park Drive, Roswell ,GA 30076 USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
血氣分析儀專用試劑包 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
OPTI R Fluid Pack |
規(guī)格型號 |
1包/盒 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 0967-2009 |
附件 | |
|
|