| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3661032號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 血液管路套包主要由管路、三通接頭、玻管、離心泵頭、氧合器部件組成。其中管路、離心泵頭、氧合器上帶有Carmeda涂層。氧合器膜類型為微孔聚丙烯空心纖維，帶有熱交換器，膜面積為2.5m2，靜態(tài)預(yù)充量為270ml，建議血流流速為1－7L/min。離心泵頭最佳預(yù)充量為≤80ml,最大流速為10L/min。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于在體外循環(huán)或不完全心肺旁路手術(shù)過程期間，提供血液體外通路。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 美敦力（中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.31 |
| 有效期截止日 | 2011.05.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway,Minneapolis, MN 55432, U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 7611 Northland Dr.,Minneapolis, MN 55038, U.S |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血液管路套包 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | 英 文 名 稱: Blood Tubing Packs$Blood Tubing packs |
| 規(guī)格型號 | CB4649R1,CB4P72R,CB1V97R1,CB1Q91R6 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1920-2006《血液管路套包》 |
| 附件 | |
