| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3462222號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品采用Ti6Al4V鈦合金材料制造，表面為羥基磷灰石涂層涂層。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于髖關(guān)節(jié)雙極置換術(shù)（包括髖關(guān)節(jié)骨性、類風(fēng)濕和創(chuàng)傷等關(guān)節(jié)炎等)和全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)（包括由退行性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、創(chuàng)傷后關(guān)節(jié)炎或晚期缺血性壞死引起的疼痛、功能喪失的髖關(guān)節(jié)疾病等)。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 香港美國史賽克（中國)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京醫(yī)藥股份有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.08.02 |
| 有效期截止日 | 2009.08.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Howmedica Osteonics Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430 |
| 生產(chǎn)場所 | 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Restoration HA 股骨柄 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Restoration HA hip stem |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1018-2005《Restoration HA股骨柄》 |
| 附件 | |
