| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401385號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：校準(zhǔn)品1為含有蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液。校準(zhǔn)品2為在含蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中的TSH(重組體)。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存，有效期13個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清和血漿中的促甲狀腺激素時(shí)，校準(zhǔn)ARCHITECT i系統(tǒng)。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 促甲狀腺激素校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TSH Calibrators |
| 規(guī)格型號(hào) | 2瓶(4.0mL/瓶) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/IRE 1759-2008 |
| 附件 | |
