| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2551395號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 法國賽特力公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成包括手柄(內(nèi)置發(fā)光二極管)、充電基座、多纖維光導棒(7.5mm/5.5mm)、電源適配器、鋰離子電池、遮光罩。光譜波長范圍420-480nm，強度范圍1250-2000mW/cm2，對光固化復合樹脂的固化深度不小于2mm。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于口腔科光敏材料的固化。 |
| 注冊代理 | 北京聯(lián)瑞通醫(yī)療器械有限責任公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京聯(lián)瑞通醫(yī)療器械有限責任公司 |
| 批準日期 | 2011.04.25 |
| 有效期截止日 | 2015.04.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SATELEC A Company of ACTEON Group |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 法國梅里亞克法爾工業(yè)區(qū)居斯塔夫埃菲爾街17號,郵編33708 17av.Gustave Eiffel BP 30216 33708 MERIGNAC Cedex FRANCE |
| 生產(chǎn)場所 | 法國梅里亞克法爾工業(yè)區(qū)居斯塔夫埃菲爾街17號,郵編33708 17av.Gustave Eiffel BP 30216 33708 MERIGNAC Cedex FRANCE |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 光固化機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dental photo polymerization device |
| 規(guī)格型號 | Mini LED PEF004 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRA 1390-2011《光固化機》 |
| 附件 | |
