| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3221407號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 豪雅株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為后房型人工晶體，由晶體主體、支撐部分兩部分構(gòu)成，為一體單件式結(jié)構(gòu)，可折疊。光學部分由苯乙基甲基丙烯酸酯、n-丁基丙烯酸、全氟(代)辛乙基羥基丙烯甲基丙烯酸酯、乙烯乙二醇二甲基丙烯酸酯、2,2'-偶氮(異丁氰)的聚合體及紫外吸收劑制成。襻部分由甲基丙烯酸甲酯、乙烯乙二醇二甲基丙烯酸酯、2,2'-偶氮(異丁氰)的聚合體及藍色著色劑制成。總直徑：12.50mm，折光率1.522(23攝氏度)。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于囊外白內(nèi)障摘除或老年性、外傷性或先天性白內(nèi)障晶狀體超聲乳化手術(shù)后的人工晶體植入。該人工晶體應置于晶體囊袋內(nèi)。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 希米科醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展(北京)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 深圳市瑞霖醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2011.04.25 |
| 有效期截止日 | 2015.04.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都新宿區(qū)中落合2-7-5 |
| 生產(chǎn)場所 | HOYA Medical Singapore Pte.Ltd. (455A,Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore) |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工晶體(商品名：HOYA AF-1(UV)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HOYA AF-1(UV) Intraocular lenses |
| 規(guī)格型號 | VA-60BB; VA-60BBR |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 1250-2011《(HOYA AF-1(UV) 人工晶體》 |
| 附件 | |
