| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3211794號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 除顫儀由主機(jī)、電纜線、電池及充電器、電極片、工具包組成。Lifepak 1000除顫能量范圍：雙相：150J-360J可調(diào)；除顫能量精度：50 歐姆±10%；ECG顯示：頻率響應(yīng)特性：0.55Hz-21Hz(誤差：-3dB)、掃描速度：25mm/s、顯示靈敏度：10mm/mV、心率顯示范圍：20-300bpm、低心率報(bào)警顯示：＜20bpm。Lifepak CR Plus除顫能量范圍：雙相：200J-360J可調(diào)；除顫能量精度：50 歐姆 ±10%；無ECG顯示。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)或公共場(chǎng)所進(jìn)行快速體外心臟除顫急救。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.30 |
| 有效期截止日 | 2015.05.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Physio-Control, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 11811 Willows Road N.E., Redmond, WA 98052, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 11811 Willows Road N.E., Redmond, WA 98052, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 自動(dòng)體外除顫儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Automated External Defibrillator |
| 規(guī)格型號(hào) | Lifepak 1000，Lifepak CR PLUS |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1928-2011《自動(dòng)體外除顫儀》 |
| 附件 | |
