| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3220278號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該人工晶體為可折疊人工晶體，由晶體主體、支撐部分兩部分構成，其中襻與晶體主體材料相同，屬一件式結構，主體材料采用帶紫外線吸收劑的丙烯酸類聚合材料制造。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn 晶體光學形狀為等雙凸面，該產品光焦度范圍為0.0D～32.0D，在365nm以下的紫外光譜范圍的平均透過率＜10％。一次性使用，蒸汽滅菌產品。 |
| 產品適用范圍 | 適用于老年性白內障和其它形式的白內障手術中眼后房人工晶體的置換。 |
| 注冊代理 | 蔡司光學儀器(上海)國際貿易有限公司北京分公司 |
| 售后服務機構 | 蔡司光學儀器(上海)國際貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2011.01.26 |
| 有效期截止日 | 2015.01.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | *Acri.Tec GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Neuendorfstrasse 20 a,16761 Hennigsdorf, Germany |
| 生產場所 | Neuendorfstrasse 20 a, 16761 Hennigsdorf, Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 人工晶體 |
| 產品名稱（英文) | Intra-ocular Lens |
| 規(guī)格型號 | CT SPHERIS 209M, CT ASPHINA 509M |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/ GER 4345-2010 《人工晶體》 |
| 附件 | |
