| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1041258號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由開瞼器、淚點(diǎn)擴(kuò)張器、眼用固定環(huán)、取樣鉗、牽開器、虹膜拉鉤、晶體定位鉤、晶狀體鉤、斜肌拉勾、縫線鉗、止血鉗、咬骨鉗、持針器、短持針器、顯微持針器、探針等組成。其中LIBERMAN開瞼器和CASTROVIEJO縫線鉗由符合ISO5832-2標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的純鈦材料制成，其余產(chǎn)品均由符合ASTM F899 標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的302不銹鋼制成。非無菌包裝。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于眼科手術(shù)時(shí)的手術(shù)操作。 |
| 注冊(cè)代理 | 哈爾濱艾視醫(yī)療科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 哈爾濱艾視醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.14 |
| 有效期截止日 | 2015.04.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stephens Instruments |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2500 Sandersville Road Lexington, KY 40511 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2500 Sandersville Road Lexington, KY 40511 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 眼科手術(shù)工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Surgical Instruments |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0916-2011《眼科手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
