| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3220054號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國愛爾康公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品采用紫外線吸收丙烯酸脂/甲基丙烯酸脂多聚體。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于60或60歲以上無晶體眼病人在進行囊外白內(nèi)障摘除術(shù)或超聲乳化手術(shù)的晶體植入。 |
| 注冊代理 | 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.01.14 |
| 有效期截止日 | 2008.01.13 |
| 備注 | 增加產(chǎn)品中文名稱：“怡亮視然 TM”。產(chǎn)品名稱由“Acrysof Sterile UV-Absorbing Acrylic Foldable Single Piece Posterior Chamber Intraocular Lens” 變更為“Acrysof Natural Sterile UV-Absorbing Acrylic Foldable Single Piece Posterior Chamber Intraocular Lens”；注冊證由“國食藥監(jiān)械（進)字 2004第3220054號”變更為“國食藥監(jiān)械（進)字2004第 3220054號（更)”。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.05.11 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6065 Kyle Lane Huntington，West Virginia 25702 |
| 生產(chǎn)場所 | 6065 Kyle Lane Huntington ，West Virginia 25702 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 怡亮視然 TM 紫外線吸收性丙烯酸酯可折疊單片式后房型人工晶體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Acrysof Natural Sterile UV-Absorbing Acrylic Foldable Single Piece Posterior Chamber Intraocular Lens |
| 規(guī)格型號 | SN60AT |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YY 0290.1《人工晶體》 |
| 附件 | |
