| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3221813號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | AC55，光學(xué)設(shè)計(jì)平凸形；光學(xué)尺寸5.5mm；直徑13.0mm；屈光度18.00；“A”常數(shù)114.2；前室深度2.8mm。gydjdsj.org.cnC55，光學(xué)設(shè)計(jì)兩面凸形；光學(xué)尺寸5.5mm；直徑12.5mm；屈光度20.00；“A”常數(shù) 118；前室深度4.9mm。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對通過囊外晶體切除術(shù)摘除晶體的患者進(jìn)行視覺矯正。 |
| 注冊代理 | 上海艾姆特醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州泓視醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.11.13 |
| 有效期截止日 | 2011.11.13 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海艾姆特醫(yī)療器械有限公司”變更為“廣州泓視醫(yī)療器械有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3221813號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3221813號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.07.17 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | RAFI SYSTEMS, INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 750N. Diamond Bar 大街., Suite 224 Diamond Bar, CA 91765 |
| 生產(chǎn)場所 | 750N. Diamond Bar 大街., Suite 224 Diamond Bar, CA 91765 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工晶體(商品名：愛視) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intraocular Lens Brand ULTRALENS |
| 規(guī)格型號 | C55，AC55 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1817－2006《人工晶體》 |
| 附件 | |
