| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3222612號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | SOLEKO人工晶體由聚甲基丙烯酸甲酯組成，可吸收紫外線（光)，形狀為一體晶體或三體晶體 。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn 由于介入方式不同，該產(chǎn)品上有預制似柄狀結(jié)構(gòu)。三體 情況下，該產(chǎn)品由PMMA組成。襻型：改良C襻；光學形狀 ：雙凸/雙凹；折射率：1.495；A常數(shù)118.5；晶體度數(shù)變 化范圍：-5DT～+30DT，度數(shù)遞增范圍為0.5DT。后房植入 。環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于晶體置換。 |
| 注冊代理 | 上海大德科技有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 上海大德科技有限公司 |
| 批準日期 | 2005.09.01 |
| 有效期截止日 | 2009.08.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SOLEKO S.P.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | VIA RAVANO SNC 03037 PONTECORVO ITALY |
| 生產(chǎn)場所 | VIA RAVANO SNC 03037 PONTECORVO ITALY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工晶體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | INTRAO CULAR LENSES |
| 規(guī)格型號 | 551B |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/ITA 2071-2005 《PMMA人工晶體》 |
| 附件 | |
