| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400811號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成：BBL MGIT 分枝桿菌4ml培養(yǎng)管內(nèi)包含：110l熒光指示劑和4ml培養(yǎng)液。熒光指示劑中包含硅樹脂膠狀底物中的4，7-二苯基-1，10-啡啉氯化釕五價水合物。培養(yǎng)管內(nèi)充有10%二氧化碳并且用聚乙烯管蓋密封。產(chǎn)品有效期：保存于2-25℃，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | BBL MGIT 分枝桿菌培養(yǎng)管4ml與BBL MGIT OADC營養(yǎng)添加劑和BBL MGIT PANTA 雜菌抑制劑一起用于培養(yǎng)及檢測分枝桿菌。適用的標本類型為經(jīng)過凈化處理的臨床標本(尿液除外)和無菌的體液(血液除外)。 |
| 注冊代理 | 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.03.14 |
| 有效期截止日 | 2015.03.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Becton，Dickinson and Company |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7 Loveton Circle Sparks,MD 21152 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 7 Loveton Circle Sparks,MD 21152 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 分枝桿菌培養(yǎng)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BBLTMMGITTM Mycobacteria Growth Indicator Tube 4ml |
| 規(guī)格型號 | 4ml/支,25支/盒，100支/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0180-2011 |
| 附件 | |
