| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3152100號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 一次性囊腫穿刺針，有探針：由針(不銹鋼AISI304或316)，針座(不銹鋼AISI304或316)和探針(不銹鋼AISI304或316)組成。一次性囊腫穿刺針，無(wú)探針：由針(不銹鋼AISI304或316)，針座(不銹鋼AISI304或316)，吸引管(聚四氟乙烯PTFE)和試管塞(液體硅橡膠Liquid SiliconeRubber)組成。gydjdsj.org.cn一次性羊水穿刺針：由針(不銹鋼AISI304或316)，針座(不銹鋼AISI304或316)和探針(不銹鋼AISI304或316)組成。一次性絨毛膜活檢穿刺針：由針(不銹鋼AISI304或316)，針座(不銹鋼AISI304或316)和探針(不銹鋼AISI304或316)組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品為一次性使用的無(wú)菌穿刺針，用于：一次性囊腫穿刺針：在超聲引導(dǎo)下進(jìn)行腹腔囊腫穿刺并抽取囊腫液。一次性羊水穿刺針：在超聲引導(dǎo)下進(jìn)行羊水穿刺術(shù)。 一次性絨毛膜活檢穿刺針：在超聲引導(dǎo)下進(jìn)行絨毛膜活檢取材穿刺術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 君安創(chuàng)業(yè)科技(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 武漢三瑞科技發(fā)展有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.08 |
| 有效期截止日 | 2014.07.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Vitrolife Sweden AB |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Faktorvagen 13 SE-434 37 kungsbacka |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Faktorvagen 13 SE-434 37 kungsbacka |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞典 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用婦科穿刺針(商品名：Swemed婦科穿刺針) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Single Use Gynaecological Needle |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 1342-2010 《一次性使用婦科穿刺針》 |
| 附件 | |
