| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400806號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 性激素結(jié)合蛋白包被珠(L2SH12)：包被珠包裝帶有條碼。一個(gè)包裝200個(gè)。包被有單克隆鼠抗性激素結(jié)合蛋白。L2KSH2：1包，L2KSH6：3包。性激素結(jié)合蛋白試劑楔(L2SHA2)：試劑楔帶有條碼。每瓶11.5mL堿性磷酸酶(小牛腸)標(biāo)記的多克隆兔抗性激素結(jié)合蛋白抗體緩沖液。L2KSH2：1個(gè)，L2KSH6：3個(gè)。性激素結(jié)合蛋白校正品(LSHL，LSHH)：兩瓶(低、高)凍干的含性激素結(jié)合球蛋白的非人類蛋白質(zhì)/緩沖液基質(zhì)。每瓶使用3.0mL蒸餾水或去離子水復(fù)溶。L2KSH2：1套，L2KSH6：2套。性激素結(jié)合蛋白質(zhì)控品(LSHC1,LSHC2)：兩瓶?jī)龈傻暮约に亟Y(jié)合蛋白的非人類蛋白質(zhì)/緩沖液基質(zhì)。每瓶使用2.0mL蒸餾水或去離子水復(fù)溶。L2KSH2：1套，L2KSH6：2套。性激素結(jié)合蛋白樣本稀釋液(L2SHZ*, L2SHZ4＊)：用于病人樣本的在機(jī)稀釋。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 1瓶濃縮的(隨時(shí)可用)不含性激素結(jié)合蛋白的非人類蛋白質(zhì)/緩沖液基質(zhì)，含防腐劑。L2KSH2：25 毫升，L2KSH6：55毫升。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)血清中的性激素結(jié)合蛋白(SHBG)。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.14 |
| 有效期截止日 | 2015.03.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,CA 90045-6900,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL,United Kingdom |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 性激素結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Immulite 2000 SHBG |
| 規(guī)格型號(hào) | 200人份/盒，600人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 3395-2010 |
| 附件 | |
