| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3241637號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由CO2激光主機、CO2激光關(guān)節(jié)臂傳輸系統(tǒng)、腳踏開關(guān)、SurgiTouch掃描系統(tǒng)和傳輸附件組成，主機部分包括CO2激光器、操作控制和顯示觸摸屏、 電源及控制系統(tǒng)、 安全及防護系統(tǒng),和冷卻系統(tǒng)。激光脈沖持續(xù)時間(單脈沖)：CW模式：0.01-1.00 s，Pulser和SuperPulse模式： 0.05-1.00 s；脈沖間隔時間(重復(fù)脈沖)：0.01-1.00 s；瞄準光波長：635nm，功率≤5mW。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 詳細規(guī)格參數(shù)見附件。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品可用于耳鼻喉科、婦科、神經(jīng)外科、口腔科、骨科、胸外科和普通外科手術(shù)，用于人體軟組織的汽化、切割、切除、消融和凝固，以達到治療的目的。 |
| 注冊代理 | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.06.02 |
| 有效期截止日 | 2014.06.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Lumenis Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692, Israel |
| 生產(chǎn)場所 | Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692, Israel |
| 生產(chǎn)國（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 二氧化碳激光治療系統(tǒng)(商品名：貝多芬智能激光) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Carbon Dioxide Laser |
| 規(guī)格型號 | AcuPulse 30 , AcuPulse 40, AcuPulse 30 ST, AcuPulse 40 ST |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ISR 0993-2010《二氧化碳激光治療系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
