| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2400395號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由測(cè)試紙和聚氯乙烯片基兩部分組成，測(cè)試紙的材料為絨制層。尿試紙條為100條/筒。測(cè)試項(xiàng)目：膽紅素、尿膽原、酮體、維生素C、葡萄糖、蛋白質(zhì)、潛血、白細(xì)胞、亞硝酸鹽、PH值、比重。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試紙條專用于Combi500型尿分析儀，對(duì)尿液中的葡萄糖、PH值、酮體、亞硝 酸鹽、膽紅素、蛋白質(zhì)、潛血、尿膽原、比重、白細(xì)胞、 維生素C等項(xiàng)目進(jìn)行半定量分析。用于初步篩查檢驗(yàn)，以 診斷糖尿病、膽管阻塞性肝病、溶血性疾病、腎臟和泌尿 性疾病、代謝異常和體內(nèi)酸堿失調(diào)。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海創(chuàng)實(shí)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海創(chuàng)實(shí)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.03.19 |
| 有效期截止日 | 2008.03.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ANALYTICON BIOTECHNOLOGIES AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Muhlenberg 10，35104 Lichtenfels |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Am Muhlenberg 10，35104 Lichtenfels |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Combi-Screen尿試紙條 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Combi-Screen Urine Test Strips |
| 規(guī)格型號(hào) | / |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1885《Combi-Screen尿試紙條》 |
| 附件 | |
